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常见的ROHS疑难问题解答(1)

 更新日期: 2007-5-16 15:59:26  作者:     来源:



IEC及IECQ简介
   IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
   IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系
   IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。IECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。QC080000标准建立在ISO9001:2000的基础上,而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。
   IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。标准基于一个共同点:企业都需要识别和建立危害物质减免(HSF)过程,并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施,这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。
  作为一个管理体系,与其他管理体系一样,IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标,然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标,通过提供资源来运行过程,通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性,通过改进和持续改进来完善体系,形成一个完整的PDCA闭环。
QC080000标准介绍
   IECQ-HSPM体系要求必须满足QC080000标准。
   QC080000标准的名称是“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”,是由美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会(ECCB)共同制订的,被IECQ采纳。QC080000标准与ISO9001:2000标准协调一致,必须建立在ISO9001:2000的框架之上。
   标准的结构与ISO9001:2000基本一致,包括以下大的条款:
   1. 背景
   2. 本文件的意图
   3. 范围
   4. 参考文件
   5. 术语和定义
   6. 总要求
   7. 管理职责
   8. 资源管理
   9. 产品实现
   10. 测量、分析和改进
  由于增加了背景和文件意图两节,所以后面的条款号与ISO9001:2000相比全部加2。
  由于该标准建立在ISO9001:2000框架基础之上,所以下面介绍的标准条款内容只是与ISO9001:2000的不同之处,ISO9001:2000标准中未列出的条款仍是EIA/ECCB-954标准的要求。
   6. 总要求
   6.1.1 组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件;确定这些过程的相互依赖性和相互作用,并制定适宜的HSF过程管理计划;建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用。
   6.2.1.3 在组织的质量手册中包含一节有关HSF过程管理计划和目标,以及所引用的HSF形成文件的程序。
   7. 管理职责
   7.1.4 在管理评审中包含HSF。
   7.1.6 确保危害物质清单在整个组织内沟通。
   7.2 确定HSF要求:最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足,并包含在顾客满意度测量中。
   7.3.1.1 方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的有效性承诺。
   7.4.1.2 适宜时,HSF目标应包含消除过程或产品(包括采购的产品)中识别和使用的危害物质的时间表。
   7.5.1.1 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划,并作为质量目标的要素。
   7.5.1.2 在实施改进和变更时,保持HSF方面的努力的持续性。
   7.6.1.2.3 确保HSF相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解。
   7.6.1.2.4 确保供方具有HSF相关的要求和职责意识。
   7.7.1 最高管理者应确保向组织的人员通报与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜。
   7.7.2 危害物质信息应按照要求在组织内得到沟通。
   8.无实质性不同条款,略。
   9.产品实现
   9.1.2.3 针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、监督和测试活动以及产品的接收标准。适宜时,这应包括信息服务提供者。
   9.1.2.4 使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书,以便在污染存在时包含预防的内容。
   9.3.1.1.3 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂
   9.3.1.1.4 要保留和维护HSF评审结果及评审确定的措施的记录。
   9.4.1.1.2 在设计策划时,应在文件和计划中识别受限物质的使用,以便控制和最终替换或消除这些部件。
   9.4.1.3.2 当设计要求使用受限物质时,应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品(包括分包过程的产品)。
   9.5.1.1.3 组织应确保所有的HSF部??/材料免于受限物质的污染。
   9.5.1.1.4 应在采购文件和材料收据上清楚地表明受限物质的采购。
   9.5.1.2.2 应充分了解采购物品的采购路线,应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在文件化的程序中列明与HSF过程相关的采购活动。
   9.5.1.2.4 如果过程彼此结合,应建立文件化的程序来区分各部件。
   9.6.1.1.7 识别并将可能污染的过程文件化
   9.6.1.1.8 运行程序已文件化,确定预防措施以预防可能的污染。
   9.6.3.1 适宜时,组织应在产品实现的整个过?讨幸允室说姆绞奖晔禜SF产品。
   9.6.3.2 应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程,以预防与HSF产品结合。
   9.6.4.1 应有文件化的程序来处理和贮存危害物质。这个程序应包括接收和运输的记录;记录应表明危害物质被分隔及分开管理。
   10.测量、分析和改进
   10.3.1 组织应采用适宜的方法来监视和测量(适用时)受限物质过程,包括供应商/分包商过程及信息服务商过程,如果发现他们可能使用受限物质的话。

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